AISI 316L / EN 1.4404 br. 4 ploča od nehrđajućeg čelika za medicinske primjene

GNEE pruža Listovi od nehrđajućeg čelika AISI 316L / EN 1.4404koje su strogo u skladu sa standardima materijala za medicinske uređaje, uključujući vašu potrebnu veličinu od 100 × 200 mm i debljinu od 0,4 mm, i podržavaju tri završne obrade površine: Ne. 4 (brušena površina, Ra manje od ili jednako 0,8 μm, osigurava jednoliku teksturu i jednostavno čišćenje), 2B površina (hladno-valjana i žarena, Ra manja od ili jednaka 0,4 μm, s izvrsnom ravnošću), i elektropolirana površina (hrapavost površine Ra Manja ili jednaka 0,2 μm, smanjuje prianjanje bakterija i ispunjava zahtjeve završne obrade za neizravan kontakt s ljudskim tijelom).

Kemijski sastav lima od nehrđajućeg čelika AISI 316L u skladu je sa standardima ASTM A240 / EN 10088-2, sa sadržajem kroma od 16,0–18,0%, sadržajem nikla od 10,0–14,0%, sadržajem molibdena od 2,0–3,0%, sadržajem ugljika manjim ili jednakim 0,03%, i sadržajem dušika manjim od ili jednako 0,02%. Ovi elementi povećavaju otpornost na koroziju i biokompatibilnost, a materijal je prošao ispitivanje biokompatibilnosti (ISO 10993-5/10), čime se osigurava da ne uzrokuje citotoksičnost, senzibilizaciju ili iritaciju kada se koristi kao dio u neizravnom kontaktu s ljudskim tijelom.

Specifikacije proizvoda

Ako vam je potrebna probna verzija, GNEE nudi uslugu zahtjeva za uzorak za pojedinačne ploče. Svaka ploča dolazi s detaljnim certifikatom materijala (EN 10204 3.1).

Kliknite za besplatni uzorak

Osim toga, GNEE slijedi postupak nabave materijala za medicinske uređaje koji uključuje potpunu sljedivost (svaka serija ploča ima jedinstveni toplinski broj za praćenje sirovina, obrade i zapisa o ispitivanju), u skladu je s FDA 21 CFR Part 177.2600 i EU REACH propisima (bez ograničenih tvari) i može pružiti dodatna izvješća o ispitivanju (npr. ispitivanje otpornosti na koroziju, potvrde o ispitivanju biokompatibilnosti) na zahtjev za podršku vaš medicinski uređaj sastavni proizvod certificiranje.

Tehnički uvid: 316L nasuprot. 316LVD za medicinsku upotrebu

Na pitanje je li 316L ili 316LVD (vakuumski otopljena verzija) prikladniji za medicinske primjene, Gnee-ovi stručnjaci su podijelili sljedeće:

"Za komponente s neizravnim dodirom s tijelom, standard 316L (EN 1.4404) potpuno je dovoljan i isplativ-.
Međutim, ako će komponenta imati izravan ili produljeni kontakt s tijelom, preporučujemo 316LVD, koji nudi poboljšanu čistoću i smanjene inkluzije zbog vakuumskog taljenja."
Ovaj tehnički savjet pomaže korisnicima da optimiziraju troškove i usklađenost prema klasifikaciji svojih medicinskih uređaja.

Pakiranje i dostava